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Parlement européen : oui à un réglement en faveur des médicaments pédiatriques

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Parlement européen : oui à un réglement en faveur des médicaments pédiatriques

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Plus de la moitié des médicaments administrés aux petits européens n’ont pas été testés pour les enfants et ne sont pas autorisés pour eux. C’est en partant de ce constat effarant que la Commission a élaboré un nouveau projet de réglementation. Proposition reprise, renforcée et votée en première lecture par le Parlement européen.

Avec ce règlement, les recherches en pédiatrie deviendraient obligatoires pour chaque nouveau médicament destiné à l’adulte. Les explications de l’eurodéputée Françoise Grossetête, rapporteur du texte : “Pour tout médicament nouveau, l’industrie pharmaceutique aura l’obligation dans le même temps qu’elle fera la recherche pour les médicaments pour adulte de lancer la recherche pour les médicaments pour enfants. Et puis, pour tout médicament déjà existant et ne bénéficiant plus de protection, et bien un laboratoire peut se lancer dans la recherche pédiatrique et bénéficiera d’un financement venant d’un fonds que nous déciderons de régler à travers ce règlement.”

Un comité pédiatrique sera aussi créé. L’une de ses premières tâches serait de faire l’inventaire des besoins en matière de médicaments pédiatriques. Il aurait ensuite à gérer les autorisations et les dérogations. En guise d’encouragement, les laboratoires développant la recherche dans le domaine pédiatrique verraient leurs brevets prolongés. C’est désormais aux Etats-membres de donner leur avis.