États-Unis : le régulateur du médicament autorise le premier vaccin antigrippal à ARN messager pour les seniors
Les personnes âgées de 50 ans et plus aux États-Unis pourront recevoir le vaccin antigrippal à ARN messager de Moderna à partir de la saison 2026-2027 des virus respiratoires, à la suite de l'approbation (source en anglais) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Il s'agit du premier vaccin antigrippal à base d'ARN messager autorisé aux États-Unis, ce qui étend une technologie déployée pour la première fois pendant la pandémie de Covid-19.
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"mFLUSIVA offre une nouvelle option importante aux seniors américains", a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. Il a ajouté que cette approbation "illustre le potentiel continu de notre plateforme à ARN messager pour contribuer à relever d'importants défis de santé publique grâce à une innovation scientifique permanente".
La décision positive repose sur les résultats d'un essai clinique de phase 3 ayant impliqué près de 41 000 adultes de 50 ans et plus dans 11 pays, ainsi que sur une étude distincte menée auprès de près de 3 000 adultes de 65 ans et plus aux États-Unis.
En Europe, le vaccin est encore en cours d'évaluation (source en anglais) par l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a approuvé (source en anglais) plus tôt cette année un vaccin combiné à ARN messager – mCombriax – destiné à protéger les personnes de 50 ans et plus contre le Covid-19 et la grippe. Ce vaccin n'a pas été approuvé aux États-Unis.