Les patients européens pourraient attendre plus longtemps de nouveaux médicaments, les efforts américains pour baisser les prix poussant les laboratoires à retarder les lancements sur les marchés à bas prix, selon une étude.
En mai dernier, le président américain Donald Trump a plaidé (source en anglais) pour aligner le prix des médicaments sur les niveaux les plus bas pratiqués dans les autres pays développés — ce que l'on appelle la tarification au pays le plus favorisé (most‑favoured‑nation, MFN). Mais cette politique de prix pourrait avoir des conséquences négatives.
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Les patients européens pourraient devoir attendre plus longtemps certains nouveaux médicaments, alors que les États‑Unis obligent les laboratoires à proposer des prix alignés sur ceux des autres pays à revenu élevé, comme l'Allemagne ou la France, selon une nouvelle étude de modélisation publiée (source en anglais) dans The Lancet.
Les chercheurs ont examiné 195 médicaments brevetés qui représentent au total 87,9 milliards de dollars de dépenses annuelles aux États‑Unis. Ils ont constaté que, pour trois médicaments sur quatre étudiés, l'argent que les entreprises perdraient en abaissant les prix aux États‑Unis serait supérieur à leurs ventes annuelles totales dans les pays utilisés comme référence pour fixer les prix américains.
Pour limiter les pertes aux États‑Unis — le plus grand marché pharmaceutique (source en anglais) du monde — les entreprises "pourraient être incitées à retarder le lancement sur le marché dans les pays de référence où les prix sont les plus bas", ont indiqué les chercheurs, car en retardant les lancements les laboratoires pourraient éviter d'avoir à aligner les prix américains sur ces niveaux plus bas.
"Les politiques menées aux États‑Unis peuvent avoir un impact sur l'accès aux médicaments dans le monde entier", a déclaré l'autrice de l'étude Kerstin Vokinger, de l'École polytechnique fédérale de Zurich (ETH Zurich) et de l'université de Zurich, dans un communiqué de presse.
Au bout du compte, ce sont les patients qui en subiraient les effets.
"Le risque est bien réel : si les entreprises pharmaceutiques retardent la mise sur le marché de médicaments en Europe parce que les prix européens peuvent servir à fixer les prix aux États‑Unis, les patients ici pourraient attendre plus longtemps des traitements déjà disponibles ailleurs", a indiqué le European Patients Forum à Euronews Health dans un commentaire écrit. "Pour une personne vivant avec une maladie grave ou évolutive, ce délai supplémentaire peut avoir un véritable impact sur sa santé et sa qualité de vie."
La politique américaine a déjà des répercussions en Europe.
Des conséquences en Europe
On a constaté en Europe une baisse des lancements de médicaments ces derniers mois. Dix mois après le décret de Trump, les lancements de médicaments sur les marchés de l'Union européenne ont reculé d'environ 35 % par rapport aux dix mois précédents, a rapporté Reuters (source en anglais) en mars.
Si l'on ne sait pas clairement si cette baisse est directement liée aux politiques américaines, il a été annoncé en février que le retrait du marché d'un médicament destiné à traiter des cas particulièrement sévères d'hypercholestérolémie pourrait être lié à la politique de prix (source en anglais) des médicaments du président américain Donald Trump.
"C'est vrai que même dans de grands pays comme l'Allemagne, nous voyons des entreprises reconsidérer si elles lancent un produit, et à quel moment", a déclaré à Euronews Alexander Natz, directeur du lobby des entrepreneurs de la biotech Eucope, expliquant que la situation actuelle oblige les laboratoires à réfléchir à deux fois avant un lancement.
"Nous ne devons pas nous attendre à ne plus avoir accès à aucun médicament, mais nous devons nous attendre à ce que les décisions des entreprises soient prises de manière beaucoup plus prudente", a‑t‑il ajouté.
Natz estime que, pour garantir l'arrivée de nouveaux médicaments en Europe sans retard, les gouvernements doivent accepter de dépenser davantage.
"Nous devons avoir un débat, un débat politique interne en Allemagne et dans d'autres pays, pour savoir combien nous sommes prêts à consacrer à la santé", a‑t‑il déclaré.
Les pays ressentent déjà cette pression sur leurs budgets serrés.
"Les pays de référence, de l'Allemagne au Japon en passant par l'Australie, subissent une forte pression de l'administration américaine et de l'industrie pour augmenter les prix et les dépenses liées aux médicaments", a déclaré Thomas Hwang, de Brigham and Women's Hospital, auteur principal de l'étude.
"Mais cela se heurte à la réalité : les autres pays n'ont qu'une marge budgétaire limitée."
Pour limiter les effets négatifs, les auteurs de l'étude soulignent que les fabricants et les pays pourraient se fonder sur les prix catalogue — c'est‑à‑dire le prix affiché par le fabricant avant les remises — plutôt que sur les prix nets, qui intègrent des ristournes confidentielles.
Parallèlement, selon les règles pharmaceutiques de l'Union européenne récemment révisées, une entreprise doit mettre sur le marché un nouveau médicament si un pays en fait la demande dans un délai de trois ans — faute de quoi elle perd deux années de droits de monopole.
Cette condition agit comme un "contrepoids" aux effets de la politique de prix des médicaments de Trump ; cependant, elle "ne devrait pas, en elle‑même, modifier de façon significative l'ampleur des économies", écrivent les auteurs. Natz doutait également que cela suffise à effacer les éventuelles conséquences négatives de la politique américaine de fixation des prix.
Combien les États‑Unis économisent‑ils ?
Si la politique américaine de prix des médicaments risque de provoquer des retards en Europe, elle pourrait permettre aux États‑Unis de réduire leurs dépenses de 5,2 milliards de dollars pour les médicaments utilisés à l'hôpital et de 6,4 milliards de dollars pour ceux achetés en pharmacie, selon l'étude publiée dans The Lancet. Ces économies pourraient atteindre 21 milliards et 25,5 milliards de dollars, respectivement, si la politique était appliquée plus largement.
Mais comme 17 entreprises ont conclu des accords confidentiels avec l'administration, les excluant de ces règles, les économies potentielles seraient réduites de 71 %.
Si la tarification au pays le plus favorisé a le potentiel "d'apporter de réelles économies au gouvernement fédéral américain et aux contribuables … si les fabricants peuvent éviter de participer à ces modèles en concluant des accords parallèles, la majeure partie de ces économies pourrait ne pas se concrétiser", a expliqué Hwang.
Le European Patients Forum a indiqué que "si la mise en œuvre de la politique américaine de prix des médicaments entraîne des retards de lancement dans d'autres pays sans générer les économies attendues pour Medicare [le régime d'assurance santé américain], cela risque de devenir une situation perdant‑perdant pour les systèmes de santé comme pour les patients".
La Commission européenne se penche elle aussi sur la question, les ministres de la santé ayant chargé, à la mi‑juin, la commissaire européenne à la santé d'évaluer l'impact de la politique américaine du pays le plus favorisé sur le bloc : savoir si le dispositif MFN entraîne des retards de lancement, une hausse significative des prix — et, en fin de compte, une réduction de l'accès aux médicaments innovants.
Dans l'étude, qui n'a pas encore été publiée mais que Euronews Health a pu consulter, la Commission estime qu'il est pour l'heure presque impossible de dire si les retards ou les pressions sur les prix sont directement liés aux politiques américaines de fixation des prix ou s'ils résultent plutôt des incertitudes actuelles qui les entourent, renvoyant aux prochaines années pour y voir plus clair.
"Je comprends l'étude de la Commission comme disant, en substance, qu'il est trop tôt pour comparer vraiment les prix individuels. Jusqu'ici, tout va bien. C'est peut‑être vrai. Mais les implications sont bien plus larges", a déclaré Natz, ajoutant que "la question ne porte pas seulement sur ce prix ; elle porte [aussi] sur le fait de savoir si ce produit sera un jour lancé en Europe, s'il parviendra aux patients en Allemagne. C'est la vraie question ici".