Alzheimer : Roche obtient l’agrément européen pour un test sanguin moins invasif
Elecsys pTau217 est le premier test sanguin conçu pour détecter et exclure la maladie d'Alzheimer, et il vient d'être autorisé en Europe, a annoncé Roche mardi.
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Développé en collaboration avec Eli Lilly and Company, ce test sanguin a obtenu le marquage CE, qui confirme sa sécurité et ses performances et autorise son utilisation dans l'Union européenne.
Selon le groupe pharmaceutique suisse, ce test permet un diagnostic plus rapide pour des millions de patients dans le monde.
« Le lancement de pTau217 représente une étape importante pour fournir un outil simple, basé sur une prise de sang, afin de diagnostiquer Alzheimer beaucoup plus tôt dans le parcours du patient », a déclaré Matt Sause, directeur général de Roche Diagnostics.
Il a ajouté qu'aujourd'hui, de nombreuses personnes doivent affronter un long et difficile parcours vers le diagnostic, en s'en remettant souvent à des soins spécialisés et à des procédures coûteuses.
« En intégrant ce test de pointe dans les soins courants, nous aidons les médecins à accompagner les patients et leurs familles avec une évaluation plus précoce, essentielle pour intervenir à temps, tout en réduisant la pression sur les systèmes de santé », a souligné Sause.
La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence, représentant 60 à 80 % des cas.
Dans l'Union européenne, la prévalence de la démence chez les plus de 60 ans est passée de 5,9 millions de personnes en 2000 à environ 9,1 millions en 2018, avec des estimations à 13,4 millions d'ici 2030 et environ 18,7 millions d'ici 2050, selon l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE).
« Pour des millions de familles confrontées à l'incertitude liée à Alzheimer, un diagnostic en temps utile est la première étape, et la plus déterminante, vers une prise en charge adaptée », a déclaré Carole Ho, vice-présidente exécutive d'Eli Lilly and Company et présidente de Lilly Neuroscience.
Comment fonctionne le test ?
Elecsys pTau217 est destiné à être utilisé aussi bien en soins primaires qu'en soins spécialisés, ce qui permet aux médecins généralistes d'adresser leurs patients à un spécialiste, si nécessaire, avec déjà en main des données utiles pour accélérer le diagnostic.
Un résultat positif signifie des niveaux élevés de la protéine pTau217, un signal fort de la présence probable dans le cerveau de plaques amyloïdes, des dépôts anormaux de protéines associés à Alzheimer.
Un résultat négatif indique que la maladie d'Alzheimer est peu probable, et peut éviter des examens supplémentaires invasifs, comme les ponctions lombaires ou les examens d'imagerie cérébrale.