Des experts estiment que l’arrivée de comprimés oraux contre l’obésité pourrait élargir l’accès et réduire les coûts, dopant un marché en plein essor.
Les autorités américaines de régulation ont donné leur feu vert à une version en comprimés du médicament vedette contre l’obésité, Wegovy, première thérapie orale quotidienne pour traiter l’obésité.
L’approbation de l’Agence américaine des médicaments (FDA), annoncée lundi, donne au laboratoire Novo Nordisk un avantage sur son concurrent Eli Lilly dans la course à la commercialisation d’un comprimé contre l’obésité. Le médicament oral de Lilly, l’orforglipron, est encore en cours d’examen.
Les deux comprimés sont des traitements de type GLP-1 qui agissent comme les injections largement utilisées en imitant une hormone naturelle qui régule l’appétit et la satiété.
Ces dernières années, le Wegovy injectable de Novo Nordisk et le Zepbound de Lilly ont révolutionné la prise en charge de l’obésité dans le monde et aux États-Unis, où 100 millions de personnes souffrent de cette maladie chronique.
Les comprimés de Wegovy devraient être disponibles d’ici quelques semaines, ont indiqué des responsables de l’entreprise.
La disponibilité de comprimés oraux pour traiter l’obésité pourrait élargir un marché en plein essor en favorisant l’accès et en réduisant les coûts, selon des experts.
Environ un Américain sur huit a eu recours aux médicaments injectables de type GLP-1, selon une enquête de la KFF, un organisme de recherche à but non lucratif spécialisé dans les politiques de santé. Mais beaucoup peinent à financer ces injections coûteuses.
« Il existe toute une population qui peut bénéficier des comprimés », a déclaré Fatima Cody Stanford, spécialiste de l’obésité au Massachusetts General Hospital. « Pour moi, il ne s’agit pas seulement de savoir qui franchit la ligne d’arrivée en premier. Il s’agit d’offrir ces options aux patients. »
Le comprimé de Novo Nordisk contre l’obésité contient 25 milligrammes de semaglutide. C’est le même ingrédient que celui des injections Wegovy et Ozempic, ainsi que de Rybelsus, un comprimé à plus faible dose approuvé en 2019 pour le traitement du diabète.
Dans un essai clinique, les participants ayant pris le Wegovy oral ont perdu en moyenne 13,6 % de leur poids total sur environ 15 mois, contre 2,2 % pour ceux ayant reçu un placebo. Un résultat presque équivalent à la version injectable de Wegovy, avec une perte de poids moyenne d’environ 15 %.
Chris Mertens, 35 ans, pneumologue pédiatrique à Menomonee Falls (Wisconsin), a participé à l’essai de Novo Nordisk en 2022 et a perdu environ 18 kilos grâce au comprimé Wegovy. La prise quotidienne a réduit son appétit et les pensées envahissantes liées à la nourriture, a-t-il dit.
« Les jours où il m’arrivait de sauter un repas, je ne m’en rendais presque pas compte », a indiqué Mertens.
Les participants à un essai clinique ayant reçu la dose la plus élevée d’orforglipron chez Lilly ont perdu en moyenne 11,2 % de leur poids total sur près de 17 mois, contre 2,1 % chez ceux ayant pris un placebo.
Les deux comprimés ont entraîné une perte de poids moindre que celle observée en moyenne avec le Zepbound de Lilly, ou tirzepatide, qui cible deux hormones intestinales, GLP-1 et GIP, et a conduit à une perte de poids moyenne de 21 %.
Tous les médicaments GLP-1, oraux ou injectables, présentent des effets indésirables similaires, notamment des nausées et des diarrhées.
Les deux traitements quotidiens promettent de la simplicité, mais le comprimé Wegovy doit être pris le matin à jeun avec une gorgée d’eau, en attendant 30 minutes avant de manger ou de boire.
Cela s’explique par le fait que Novo Nordisk a dû concevoir le comprimé de manière à éviter que le médicament ne soit dégradé dans l’estomac avant son absorption dans le sang. Le laboratoire a ajouté un ingrédient qui protège la substance pendant environ 30 minutes dans l’intestin et facilite son action.
À l’inverse, l’orforglipron de Lilly ne comporte aucune contrainte de prise. Ce médicament est examiné dans le cadre du nouveau programme de bons de priorité de la FDA, visant à réduire les délais d’autorisation des médicaments. Une décision est attendue d’ici le printemps.
La fabrication de comprimés est généralement moins coûteuse que celle des traitements administrés par injection; le coût des nouveaux médicaments oraux pourrait donc être inférieur. Plus tôt cette année, l’administration Trump a indiqué avoir travaillé avec les laboratoires pour négocier des prix plus bas pour les traitements GLP-1, qui peuvent dépasser 1 000 dollars (environ 848 €) par mois.
L’entreprise a indiqué que la dose de départ serait proposée à 149 dollars (environ 126 €) par mois chez certains prestataires. Des informations complémentaires sur le coût seront publiées en janvier.
On ne sait pas si les patients privilégieront les comprimés quotidiens ou les injections hebdomadaires.
Si certains patients n’aiment pas les aiguilles, d’autres ne semblent pas gênés par les injections hebdomadaires, selon des spécialistes de l’obésité. Mertens s’est tourné vers le Zepbound injectable lorsqu’il a repris du poids après la fin de l’essai clinique du comprimé Wegovy.
Il dit avoir apprécié la discipline induite par le comprimé quotidien.
« C’était une forme de routine, un rappel volontaire : aujourd’hui, je prends ce médicament, donc je sais que mes choix seront influencés pour la journée », a-t-il déclaré.
Angela Fitch, spécialiste de l’obésité et directrice médicale de knownwell, une entreprise de soins de santé, estime que, quel que soit le format, l’avantage majeur sera de rendre ces médicaments de perte de poids plus accessibles et abordables.
« Tout se joue sur le prix », a-t-elle affirmé. « Donnez-moi simplement un traitement à 100 dollars (environ 84 €) par mois qui soit relativement efficace. »