Des unités contrefaites d'un test combiné pour détecter le COVID-19 et la grippe ont été mises sur le marché européen. Le fabricant a confirmé que le lot FCO24090516 était faux. On ignore encore si ces produits ont été commercialisés en Espagne, mais il existe des versions conformes du même produit.
L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a été alertée par les autorités portugaises de la circulation de kits d'autotest contrefaits combinant la détection du coronavirus et de la grippe A+B. Le produit original est fabriqué par Safecare Biotech, basé à Hangzhou (Chine), mais les unités détectées portent le numéro de lot FCO24090516, que la société a déclaré comme étant contrefait.
Bien que l'AEMPS ait lancé une enquête pour retracer la distribution sur le territoire espagnol, rien n'indique pour l'instant que ces unités manipulées aient été distribuées dans des pharmacies ou chez des distributeurs en Espagne.
Il existe des versions conformes du même test avec la même référence (FCO-6032), ce qui complique l'identification visuelle immédiate. Bien que nous vous proposions une image du test, l'apparence extérieure est identique, à l'exception d'un petit détail.
Comment identifier les produits manipulés
Les tests contrefaits présentent trois altérations évidentes. Tout d'abord, une étiquette est apposée avec des informations modifiées: lot FCO24090516, date de fabrication septembre 2024 et date de péremption septembre 2026.
Deuxièmement, le numéro de lot et les dates qui devraient figurer sur l'original ont été effacés de la boîte de test et du flacon contenant la solution d'extraction. Troisièmement, l'écouvillon n'est pas celui du fabricant d'origine, qui travaille avec Dalian Rongbang Medical et dont le représentant européen est Lotus NL.
Les autorités insistent sur le fait que ces produits ne doivent être achetés qu'en pharmacie. En dehors de ce circuit, il n'y a aucune garantie quant à l'origine, les conditions de stockage ou les conseils professionnels. Si quelqu'un possède chez lui un test présentant ces caractéristiques, la recommandation est claire : ne pas l'utiliser.
La falsification des produits médicaux n'est pas un problème mineur. Ces dispositifs sont conçus pour prendre des décisions concernant la santé personnelle et collective, et un résultat erroné peut entraîner des contaminations non détectées ou des traitements inutiles.