Une étude avertit que les patients européens pourraient attendre plus longtemps de nouveaux médicaments, les labos retardant les lancements sur les marchés moins chers à cause des baisses de prix aux États-Unis.
En mai dernier, le président américain Donald Trump a défendu (source en anglais) une réforme visant à aligner le prix des médicaments sur les niveaux les plus bas pratiqués dans les autres pays développés — une politique dite most‑favoured‑nation (MFN), fondée sur le pays le plus favorisé. Cependant, cette politique tarifaire pourrait avoir des conséquences négatives.
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Les patients européens pourraient devoir attendre plus longtemps certains nouveaux médicaments, car les États-Unis contraignent les laboratoires à proposer des prix alignés sur ceux d'autres pays à revenu élevé, comme l'Allemagne ou la France, selon une nouvelle étude (source en anglais) de modélisation publiée dans la revue The Lancet.
Les chercheurs se sont penchés sur 195 médicaments sous brevet qui représentent au total 87,9 milliards de dollars de dépenses annuelles aux États-Unis. Ils ont constaté que, pour trois médicaments sur quatre étudiés, les pertes liées à une baisse des prix sur le marché américain dépasseraient le montant de leurs ventes annuelles cumulées dans les pays utilisés comme référence pour fixer les prix aux États-Unis.
Pour limiter les pertes aux États-Unis — le plus grand marché pharmaceutique (source en anglais) au monde — les entreprises "pourraient être incitées à retarder la mise sur le marché dans les pays de référence où les prix sont les plus bas", estiment les chercheurs, car en décalant les lancements, les laboratoires peuvent éviter d'avoir à aligner les prix américains sur ces niveaux plus faibles.
"Les politiques menées aux États-Unis peuvent avoir des répercussions mondiales sur l'accès aux médicaments", a déclaré dans un communiqué Kerstin Vokinger, coautrice de l'étude, de l'ETH Zurich et de l'université de Zurich.
Ce sont les patients qui, au final, en subiront les conséquences.
"Le risque est très concret : si les entreprises pharmaceutiques retardent le lancement de médicaments en Europe parce que les prix européens peuvent servir à déterminer les prix aux États-Unis, les patients d'ici pourraient attendre plus longtemps des traitements déjà disponibles ailleurs", a indiqué European Patients Forum dans un commentaire écrit à Euronews Health. "Pour une personne atteinte d'une maladie grave ou évolutive, un délai supplémentaire peut avoir un impact réel sur sa santé et sa qualité de vie."
La politique américaine a déjà des effets en Europe.
Conséquences en Europe
L'Europe a enregistré une baisse des lancements de médicaments ces derniers mois. Dix mois après le décret de Trump, les mises sur le marché de nouveaux traitements dans les pays de l'Union européenne ont reculé d'environ 35 % par rapport aux dix mois précédents, rapportait Reuters (source en anglais) en mars.
Même s'il n'est pas certain que cette baisse soit directement liée aux politiques américaines, il a été annoncé en février qu'un médicament utilisé pour traiter des formes particulièrement sévères d'hypercholestérolémie avait été retiré du marché (source en anglais), possiblement en raison de la politique de fixation des prix des médicaments du président américain Donald Trump.
"Il est vrai que même dans de grands pays comme l'Allemagne, nous voyons des entreprises reconsidérer si elles lancent un produit, et à quel moment", a déclaré à Euronews Alexander Natz, secrétaire général du lobby des entrepreneurs de la biotech Eucope, expliquant que la situation actuelle oblige les laboratoires à réfléchir à deux fois avant un lancement.
"Nous ne devons pas nous attendre à ne plus avoir accès à aucun médicament, mais nous devons nous attendre à ce que les décisions soient prises de manière beaucoup plus prudente par les entreprises", a-t-il ajouté.
Selon Natz, pour garantir l'arrivée rapide de nouveaux médicaments en Europe, les gouvernements doivent accepter de dépenser davantage.
"Nous devons avoir un débat, un débat politique interne en Allemagne et dans d'autres pays, sur ce que nous sommes prêts à consacrer aux dépenses de santé", a-t-il déclaré.
Les pays ressentent déjà cette pression sur leurs budgets serrés.
"Les pays de référence, de l'Allemagne au Japon en passant par l'Australie, subissent une forte pression de l'administration américaine et de l'industrie pour augmenter les prix et les dépenses de médicaments", a déclaré Thomas Hwang, du Brigham and Women's Hospital, auteur principal de l'étude.
"Mais cela se heurte à la réalité : les autres pays disposent de marges budgétaires limitées", a-t-il ajouté.
Pour limiter les effets négatifs, les auteurs de l'étude estiment que les fabricants et les pays pourraient se tourner vers les prix catalogues — c'est‑à‑dire le prix affiché par le fabricant avant remises — plutôt que vers les prix nets, qui tiennent compte de ristournes confidentielles.
Parallèlement, selon les règles pharmaceutiques de l'Union européenne récemment révisées, une entreprise doit mettre sur le marché un nouveau médicament si un pays en fait la demande dans un délai de trois ans — faute de quoi elle perd deux ans de droits de monopole.
Cette condition sert de "contre‑poids" aux effets de la politique de prix des médicaments de Trump ; toutefois, elle est "peu susceptible de modifier sensiblement, à elle seule, l'ampleur des économies", écrivent les auteurs. Natz se montre lui aussi sceptique sur la capacité de cette mesure à effacer les possibles effets négatifs de la politique tarifaire américaine.
Combien les États-Unis économisent-ils ?
Si la politique américaine de fixation des prix des médicaments risque d'entraîner des retards en Europe, elle pourrait permettre aux États-Unis de réduire de 5,2 milliards de dollars les dépenses liées aux médicaments utilisés à l'hôpital et de 6,4 milliards de dollars celles des médicaments achetés en pharmacie, selon l'étude publiée dans The Lancet. Ces économies pourraient atteindre respectivement 21 milliards et 25,5 milliards de dollars en cas d'application plus large de la politique.
Mais comme 17 entreprises ont conclu avec l'administration des accords confidentiels qui les excluent de ces règles, les économies potentielles seraient réduites de 71 %.
"Le mécanisme de prix fondé sur le pays le plus favorisé pourrait générer de vraies économies pour le gouvernement fédéral américain et les contribuables … mais si les fabricants peuvent contourner leur participation à ces modèles en négociant des accords parallèles, la majeure partie de ces économies pourrait ne pas se matérialiser", a expliqué Hwang.
European Patients Forum estime que si la mise en œuvre de la politique américaine de fixation des prix "entraîne des retards de lancement dans d'autres pays sans générer les économies attendues pour Medicare [programme d'assurance maladie américain], cela risque de devenir une situation perdant‑perdant pour les systèmes de santé comme pour les patients".
La Commission européenne se penche elle aussi sur la question, après que les ministres de la santé ont chargé mi‑juin le commissaire européen à la santé d'évaluer l'impact de la politique most‑favoured‑nation des États-Unis sur le bloc : la MFN provoque‑t‑elle des retards de lancement, une hausse significative des prix — et, en définitive, une réduction de l'accès aux médicaments innovants ?
Dans l'étude, qui n'a pas encore été publiée mais que Euronews Health a pu consulter, la Commission estime qu'il est pour l'instant quasiment impossible de déterminer si les retards ou les pressions sur les prix sont directement liés aux politiques tarifaires américaines ou plutôt aux incertitudes actuelles qui les entourent, renvoyant aux prochaines années pour y voir plus clair.
"Je comprends l'étude de la Commission comme disant, en substance, qu'il est trop tôt pour comparer réellement les prix individuels. Jusqu'ici, très bien. C'est peut-être vrai. Mais les implications sont beaucoup plus larges", a déclaré Natz, ajoutant : "Il ne s'agit pas seulement de ce prix ; il s'agit aussi de savoir si ce produit sera un jour lancé en Europe, s'il parviendra jusqu'aux patients en Allemagne. C'est la vraie question ici."