Abivax : de nouvelles données cliniques confirment la sécurité et l’efficacité de son traitement expérimental contre la rectocolite hémorragique
La société de biotechnologie Abivax, basée à Paris et spécialisée dans les traitements des maladies inflammatoires chroniques, a vu son titre bondir de 36 % mardi après la publication de nouvelles données sur sa principale molécule expérimentale, l'obefazimod.
PUBLICITÉ
PUBLICITÉ
Les derniers résultats de la phase de maintenance de son essai de phase 3 ABTECT montrent que ce traitement oral expérimental apporte des « améliorations cliniquement significatives » chez des adultes souffrant de rectocolite hémorragique modérée à sévère, y compris des patients dont la maladie n'avait jusque-là pas répondu aux traitements.
Au bout de 44 semaines, 37,2 % des patients qui n'avaient pas répondu pendant la phase initiale de traitement ont atteint une rémission clinique, c'est-à-dire une disparition en grande partie des symptômes, tandis que 34,5 % présentaient une cicatrisation de la muqueuse intestinale.
Parmi les patients dont la maladie était réapparue après une première amélioration, l'augmentation de la dose à 50 mg a permis à 45,5 % d'entre eux de retrouver la rémission, selon la société.
Cette mise à jour intervient quelques semaines seulement après la chute de 44 % du titre Abivax, le 2 juin, à la suite de la publication de données de sécurité de phase 3 issues de l'essai de maintenance ABTECT.
La société indique également que l'analyse de sécurité élargie montre que les taux de cancers restent dans la fourchette habituellement observée chez les personnes atteintes de rectocolite hémorragique.
D'après les données de sécurité combinées des programmes de phase 2 et de phase 3, qui représentent l'équivalent de 1 704 années de traitement chez les patients, le taux de cancers, à l'exception des cancers cutanés non mélanomes, s'établit à 0,35 et 0,64 cas pour 100 années-patients dans les groupes traitement combiné et 50 mg, respectivement. Pour les cancers cutanés non mélanomes, les taux sont de 0,59 et 0,64 cas pour 100 années-patients.
La société précise que cette analyse n'a mis en évidence aucun signal de sécurité nouveau ou inattendu.
« L'élargissement des données cumulées de sécurité renforce encore notre confiance dans le profil de sécurité à long terme de l'obefazimod et confirme le rapport bénéfice-risque favorable de notre programme, alors que nous préparons le dépôt de notre NDA prévu plus tard cette année », a déclaré dans un communiqué le directeur général, Marc de Garidel.
Abivax affirme rester dans les temps pour déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l'obefazimod auprès de la FDA, l'agence américaine des médicaments, au quatrième trimestre 2026.
La société évalue également l'obefazimod comme traitement de la maladie de Crohn, autre forme de maladie inflammatoire chronique de l'intestin, ce qui pourrait élargir son potentiel commercial au-delà de la rectocolite hémorragique. Les résultats d'un essai de phase 2 de stade intermédiaire sont attendus pour le milieu de l'année 2027.
Le titre Abivax progressait de 36 %, à 113,30 euros, à la Bourse de Paris mardi après-midi.