Les patients européens risquent d'attendre plus longtemps certains nouveaux médicaments, les efforts américains pour faire baisser les prix des médicaments incitant des groupes pharmaceutiques à retarder leurs lancements sur les marchés moins chers, selon une étude de modélisation.
En mai dernier, le président américain Donald Trump a voulu (source en anglais)aligner le prix des médicaments sur les niveaux les plus bas pratiqués dans les autres pays développés, une politique dite de nation la plus favorisée (MFN). Cependant, cette stratégie de fixation des prix pourrait avoir des conséquences négatives.
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Les patients européens pourraient devoir attendre plus longtemps certains médicaments innovants, car les États-Unis obligent les laboratoires pharmaceutiques à proposer des prix alignés sur ceux des autres pays à revenu élevé, comme l'Allemagne ou la France, selon une nouvelle étude de modélisation publiée (source en anglais)dans la revue The Lancet.
Les chercheurs se sont penchés sur 195 médicaments brevetés qui représentent au total 87,9 milliards de dollars de dépenses annuelles aux États-Unis. Ils ont constaté que, pour trois médicaments sur quatre étudiés, les pertes liées à la baisse des prix sur le marché américain dépasseraient leurs ventes annuelles totales dans les pays utilisés comme référence pour fixer les prix aux États-Unis.
Pour limiter leurs pertes aux États-Unis — le premier marché pharmaceutique (source en anglais) au monde —, les entreprises "pourraient être incitées à retarder la mise sur le marché dans les pays de référence où les prix sont les plus bas", ont expliqué les chercheurs, car en décalant les lancements, les laboratoires évitent d'avoir à aligner leurs prix sur ces niveaux plus faibles aux États-Unis.
"Les politiques menées aux États-Unis peuvent avoir une incidence sur l'accès aux médicaments dans le monde", a déclaré l'autrice de l'étude Kerstin Vokinger, de l'École polytechnique fédérale de Zurich (ETH Zurich) et de l'université de Zurich, dans un communiqué de presse.
Au final, ce sont les patients qui ressentiront l'impact.
"Le risque est très concret : si les entreprises pharmaceutiques retardent le lancement de médicaments en Europe parce que les prix européens peuvent servir à déterminer les prix aux États-Unis, les patients ici pourraient attendre plus longtemps des traitements déjà disponibles ailleurs", a expliqué le Forum européen des patients à Euronews Health dans un commentaire écrit. "Pour une personne atteinte d'une maladie grave ou évolutive, une attente supplémentaire peut avoir un impact réel sur sa santé et sa qualité de vie".
Cette politique américaine a déjà des effets en Europe.
Conséquences en Europe
L'Europe a enregistré une baisse des lancements de médicaments ces derniers mois. Dix mois après le décret de Trump, le nombre de nouvelles mises sur le marché dans les pays de l'UE a reculé d'environ 35 % par rapport aux 10 mois précédents, a rapporté Reuters (source en anglais)en mars.
Même s'il n'est pas certain que cette baisse soit directement liée aux politiques américaines, on apprenait en février qu'un médicament destiné à traiter des formes particulièrement sévères d'hypercholestérolémie avait été retiré du marché (source en anglais), peut-être en raison de la politique de prix des médicaments du président américain Donald Trump.
"Il est vrai que même dans de grands pays comme l'Allemagne, nous voyons des entreprises reconsidérer si elles lancent un produit, et quand", a déclaré à Euronews Alexander Natz, directeur de l'organisation de lobbying des entreprises de biotechnologie Eucope, en expliquant que la situation actuelle oblige les laboratoires à réfléchir à deux fois avant un lancement.
"Nous ne devons pas nous attendre à ne plus avoir accès aux médicaments, mais nous devons nous attendre à ce que les entreprises prennent leurs décisions de manière beaucoup plus prudente", a-t-il ajouté.
Selon Natz, pour que l'Europe puisse disposer sans délai de nouveaux médicaments, les gouvernements doivent accepter de dépenser davantage.
"Nous devons ouvrir un débat, un débat politique interne en Allemagne et dans d'autres pays, sur le montant que nous sommes prêts à consacrer à la santé", a-t-il déclaré.
Les pays ressentent déjà cette pression sur leurs budgets serrés.
"Les pays de référence, de l'Allemagne au Japon en passant par l'Australie, subissent une forte pression de la part de l'administration américaine et de l'industrie pour augmenter les prix et les dépenses en médicaments", a expliqué Thomas Hwang, de l'hôpital Brigham and Women's, auteur principal de l'étude.
"Mais cela se heurte à la réalité : les autres pays disposent de marges budgétaires limitées", a-t-il ajouté.
Pour limiter les effets négatifs, les auteurs de l'étude soulignent que les fabricants et les États pourraient se tourner vers les prix catalogues — c'est-à-dire le prix affiché par le fabricant avant remises — plutôt que vers les prix nets, qui tiennent compte de rabais confidentiels.
Entre-temps, selon les règles pharmaceutiques de l'Union européenne récemment révisées, une entreprise doit mettre sur le marché un nouveau médicament si un pays en fait la demande dans un délai de trois ans, faute de quoi elle perd deux ans de droits de monopole.
Cette conditionnalité sert de "contrepoids" aux conséquences de la politique de prix des médicaments de Trump ; toutefois, elle "a peu de chances de modifier de manière significative l'ampleur des économies à elle seule", écrivent les auteurs. Natz doutait également que cela suffise à effacer les éventuelles conséquences négatives de la politique américaine de fixation des prix.
Combien les États-Unis économisent-ils ?
Si la politique américaine de fixation des prix des médicaments risque de provoquer des retards en Europe, elle pourrait permettre aux États-Unis de réduire de 5,2 milliards de dollars les dépenses liées aux médicaments utilisés à l'hôpital et de 6,4 milliards de dollars celles concernant les médicaments achetés en pharmacie, selon l'étude publiée dans The Lancet. Ces économies pourraient atteindre respectivement 21 milliards et 25,5 milliards de dollars dans le cadre d'une application plus large de la politique.
Mais comme 17 entreprises ont conclu avec l'administration des accords confidentiels qui les excluent de ces règles, les économies potentielles seraient réduites de 71 %.
"La tarification de la nation la plus favorisée a le potentiel de générer de réelles économies pour le gouvernement fédéral américain et les contribuables … mais si les fabricants peuvent éviter de participer à ces modèles en concluant des accords parallèles, la majeure partie de ces économies pourrait ne jamais se matérialiser", a estimé Hwang.
Le Forum européen des patients a estimé que si la mise en œuvre de la politique américaine de fixation des prix des médicaments "conduit à retarder les lancements dans d'autres pays sans générer les économies attendues pour Medicare [programme d'assurance maladie américain], la situation risque de devenir perdant-perdant pour les systèmes de santé comme pour les patients".
La Commission européenne se penche aussi sur la question : à la mi-juin, les ministres de la Santé ont chargé la commissaire européenne à la santé d'évaluer l'impact, pour le bloc, de la politique américaine de nation la plus favorisée : savoir si le dispositif MFN entraîne des retards de lancement, une hausse marquée des prix — et, en fin de compte, une réduction de l'accès aux médicaments innovants.
Dans cette étude, qui n'a pas encore été publiée mais que Euronews Health a pu consulter, la Commission estime qu'il est pour l'instant presque impossible de dire si les retards ou les pressions sur les prix sont directement liés aux politiques américaines de prix ou s'ils résultent plutôt des incertitudes actuelles qui les entourent, renvoyant aux prochaines années pour y voir plus clair.
"Je comprends l'étude de la Commission comme disant, en substance, qu'il est trop tôt pour vraiment comparer les prix individuels. Jusqu'ici, tout va bien. C'est peut-être vrai. Mais les implications sont bien plus larges", a déclaré Natz, ajoutant que "la question ne se limite pas à ce prix ; il s'agit aussi de savoir si ce produit sera un jour lancé en Europe. Parviendra-t-il jusqu'aux patients en Allemagne ? C'est la vraie question qui se pose ici".