Des études cliniques ont été lancées pour tester un cathéter innovant capable de régénérer avec précision et en toute sécurité les tissus cardiaques endommagés à l'aide d'impulsions d'énergie uniques et plus courtes. Une avancée technologique conçue, fabriquée et testée au sein de l'Union européenne
Environ 10 % des Européens âgés de 60 ans et plus souffriraient d’arythmie cardiaque.
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« La perception clinique de ce trouble est très variable », explique Petr Neužil, chef du service de cardiologie de l’hôpital Na Homolce, l’un des principaux hôpitaux de République tchèque. « Le patient peut ne rien ressentir et être totalement asymptomatique. Ils peuvent aussi ressentir des palpitations, un essoufflement, une difficulté à respirer, et très souvent une grande fatigue. »
Ici, les médecins traitent ce trouble par ablation à l’aide de tubes flexibles appelés cathéters. Les cathéters sont introduits dans les vaisseaux sanguins et guidés jusqu’au cœur. Ils utilisent la chaleur ou le froid pour créer de minuscules cicatrices à la surface du cœur. Ces cicatrices permettent de rompre ou d’isoler les signaux électriques à l’origine des battements cardiaques irréguliers.
Les hôpitaux tchèques ne peuvent traiter que 10 000 patients par an, soit environ un quart des personnes qui en ont besoin. Les listes d’attente peuvent s’étendre jusqu’à 10 mois. C’est pourquoi cet hôpital participe à l’étude clinique d’un cathéter innovant capable de couvrir avec précision une plus grande surface de tissu pathologique à l’aide d’impulsions d’énergie uniques et plus courtes.
Cette solution permettrait d’accélérer le processus en toute sécurité, d’améliorer le temps de récupération des patients, de réduire les listes d’attente et de réaliser des économies sur les coûts opérationnels.
« L'utilisation du cathéter est plus rapide. Il suffit d'une seule intervention. On réduit le nombre d'applications, on limite les manipulations et on utilise moins d'instruments pour accéder à la zone ciblée », explique le Dr Neužil.
Ce cathéter a été mis au point par BTL Industries, une entreprise familiale devenue un acteur mondial de premier plan dans le domaine des dispositifs médicaux. Ses produits médicaux de haute technologie sont exportés vers 80 pays. Leur nouveau cathéter et son unité de contrôle ont été conçus pour rendre la procédure d’ablation plus rapide et plus précise.
« Le médecin place le cathéter dans la veine et procède à l’ablation, un seul geste suffit pour toute la zone, sel on ses besoins. Le gain de temps ainsi réalisé va de trois heures à 15 minutes pour l’ablation », affirme Martin Hanuliak, responsable de la gestion des produits au sein de l’entreprise. « La procédure est plus sûre, car nous appliquons des impulsions de l'ordre de la microseconde — soit un millionième de seconde —, qui détruisent de manière optimale le myocarde tout en épargnant les autres tissus, permettant ainsi au cœur de guérir plus vite et mieux. »
L'entreprise emploie 4 500 personnes dans le monde, dont 650 ingénieurs.
« La principale différence entre le cathéter que nous développons ici et les cathéters standard est que le nôtre est beaucoup plus complexe », explique Jiří Dašek, chef de produit au sein de l’entreprise. « Il contient de très petites pièces mesurant moins d’un millimètre. La deuxième différence est que notre cathéter est mobile, alors qu’auparavant, les cathéters utilisés étaient droits et fixes, sans aucune pièce mobile. »
Une fois approuvés par les autorités sanitaires, le nouveau cathéter et son unité de commande devraient également être entièrement fabriqués dans l’Union européenne. Un million de cartes électroniques sont produites chaque année dans les usines de fabrication de l’entreprise. Ces pièces sont ensuite assemblées dans environ 40 000 dispositifs médicaux différents.
« Notre chiffre d’affaires augmente généralement de 10 % ou 15 % en moyenne, selon les années. Mais il est difficile de dire quels secteurs connaissent la plus forte croissance. Parfois, la cardiologie connaît une croissance plus rapide, parfois c’est la physiothérapie. Cela dépend des produits. Si l’entreprise souhaite poursuivre sa croissance, elle doit innover », explique Tomas Drbal, directeur technique.
Le nouveau cathéter est au cœur de cette dynamique d’innovation. Le dispositif est actuellement utilisé dans le cadre d’études cliniques. Les médecins et les développeurs espèrent qu’il sera disponible sur les marchés de l’UE dès le début de l’année 2028. »
