Ces capteurs mesurent la glycémie en temps réel et en continu, puis transmettent ces données par voie sans fil vers un appareil ou un téléphone.
Les autorités de réglementation avertissent la population d’arrêter d’utiliser certains types de capteurs de mesure du glucose après que l’entreprise qui les fabrique, Abbott Diabetes Care, a indiqué que ces dispositifs étaient liés à sept décès et à plus de 700 blessures dans le monde.
Certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus peuvent afficher à tort des valeurs de glycémie trop basses, a indiqué cette semaine la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. De telles lectures, sur une période prolongée, peuvent conduire des personnes atteintes de diabète à prendre de mauvaises décisions thérapeutiques, comme consommer trop de glucides ou sauter ou retarder des doses d’insuline.
« Ces décisions peuvent présenter de graves risques pour la santé, y compris des blessures ou la mort », a indiqué la FDA dans son alerte.
Ces capteurs mesurent le taux de glucose dans le liquide juste sous la peau afin de fournir des mesures en temps réel du sucre dans le sang. Les informations du capteur sont transmises sans fil à un appareil ou à un téléphone.
L’avertissement concerne environ trois millions de capteurs aux États-Unis issus d’une seule ligne de production, ont indiqué des responsables d’Abbott dans un communiqué. Environ la moitié de ces dispositifs ont expiré ou ont déjà été utilisés, a ajouté l’entreprise.
Le FreeStyle Libre 3 d’Abbott a été approuvé en Europe en 2020 et les capteurs sont disponibles en Allemagne, en Espagne, en Italie, en France, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni.
Au 14 novembre, la société faisait état de sept décès dans le monde et de 736 événements indésirables graves.
Abbott a informé tous ses clients du problème. L’entreprise a indiqué avoir identifié et résolu l’anomalie dans le lot de production concerné.
La FDA a demandé aux utilisateurs de cesser d’utiliser les capteurs concernés et de les jeter.
Le problème concerne des capteurs FreeStyle Libre 3 portant le numéro de modèle 72080-01 et les identifiants uniques d’appareil 00357599818005 et 00357599819002. Il concerne aussi des capteurs FreeStyle Libre 3 Plus portant les numéros de modèle 78768-01 et 78769-01 et les identifiants uniques d’appareil 00357599844011 et 00357599843014.
Les personnes peuvent se rendre surwww.FreeStyleCheck.com pour vérifier si leurs capteurs sont potentiellement concernés et demander un remplacement, a indiqué l’entreprise. Aucun autre produit FreeStyle Libre n’est concerné.