Contrairement aux allégations, les effets du vaccin sur l'homme ne sont pas encore connus. Par conséquent, la possibilité de commencer à l'utiliser reste encore très éloignée.
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La nouvelle a fait beaucoup de bruit : le vaccin contre le cancer EnteroMix, en cours de développement en Russie, aurait montré des signes de succès lors des premiers essais et ses créateurs auraient obtenu l'autorisation de passer aux essais sur l'homme.
Ce week-end, certains articles de presse et publications sur les réseaux sociaux ont déjà prétendu qu'EnteroMix était prêt à être utilisé après avoir montré une efficacité de 100 % lors des essais cliniques.
Mais cette affirmation ne correspond pas à la réalité. En juin, il avait été annoncé que le vaccin avait montré du succès lors des essais précliniques (tests effectués avant les essais sur l'homme). Ces résultats ont été présentés dans les médias comme une nouvelle avancée. En réalité, les effets du vaccin sur l'homme ne sont pas encore connus. Il est donc loin d'être prêt à l'emploi.
Qu'est-ce qu'EnteroMix ?
Développé au Centre National de Recherche Médicale en Radiologie de Russie, EnteroMix est décrit comme un « vaccin oncolytique ». Cependant, le terme « vaccin » peut prêter à confusion.
EnteroMix est défini à la fois comme un « vaccin » et un « traitement », mais ce n'est pas un vaccin au sens classique du terme. Il vise à créer une méthode de traitement utilisée chez les personnes déjà atteintes de cancer.
EnteroMix contient quatre virus non pathogènes (inoffensifs, ne provoquant pas de maladies). Ces virus détruisent directement les cellules tumorales tout en déclenchant la réponse immunitaire du patient contre la tumeur.
Succès lors des recherches précliniques
Dans les travaux scientifiques, la « période préclinique » désigne les tests effectués au niveau cellulaire en laboratoire et les expériences sur des animaux. L'objectif est d'évaluer la sécurité et l'efficacité en premier lieu dans les modèles de laboratoire et animaux.
Par exemple, à ce stade, on observe l'effet du traitement sur les cellules cancéreuses ou les cellules immunitaires. Ensuite, des tests sont effectués sur des modèles animaux petits (souris, rats, etc.) et grands. On vérifie si la taille des tumeurs diminue, si la progression de la maladie ralentit et si des effets secondaires mortels comme des dommages organiques surviennent. Les formules qui réussissent à ce stade obtiennent l'autorisation de passer aux essais sur l'homme.
Selon les sources officielles, les développeurs d'EnteroMix mènent des travaux précliniques depuis plusieurs années. Veronika Skvortsova, responsable de l'Agence Fédérale de Médecine Biologique (FMBA), indique que les trois dernières années ont été consacrées aux tests précliniques obligatoires et que le processus a été mené avec rigueur.
Lors des étapes précliniques, EnteroMix a testé une approche innovante visant à détruire directement les cellules cancéreuses et à activer le système immunitaire en utilisant une combinaison de quatre virus.
Les essais ont montré une large gamme d'effets allant du ralentissement de la croissance tumorale à la destruction complète des tumeurs.
Selon différentes sources, des résultats impressionnants tels qu'une réduction de la taille des tumeurs de 60 à 80 %, et dans certains modèles une réussite de 100 %, ont été rapportés.
De plus, les essais sur les animaux ont souligné que le niveau de toxicité et les effets secondaires graves étaient « très faibles ».
Phase I : premiers essais sur l'homme
La phase suivant les essais sur cellules ou animaux en laboratoire pour développer un traitement est appelée « essais cliniques ». Les essais cliniques sont généralement réalisés en trois phases : I, II et III.
La phase I implique généralement des volontaires sains ou un petit groupe de patients gravement malades (20-100 personnes). L'objectif à ce stade est de tester la sécurité du traitement.
La phase II concerne un groupe de 100 à 300 personnes. Elle vise à tester l'efficacité du traitement pour une maladie spécifique et à évaluer les effets secondaires sur une plus grande échelle.
La phase III compare le nouveau traitement aux traitements standards et recueille des données de sécurité et d'efficacité à long terme.
Les traitements qui réussissent ces trois phases sont soumis à l'approbation des autorités sanitaires et peuvent être commercialisés.
Qu'a accompli EnteroMix ?
Le Centre National de Recherche Médicale en Radiologie de Russie a lancé il y a environ trois mois les essais cliniques de phase I pour EnteroMix, avec la participation de 48 volontaires.
En d'autres termes, EnteroMix a montré du succès lors des essais précliniques en laboratoire et a obtenu l'autorisation d'être testé sur l'homme.
Lors du 28e Forum économique international de Saint-Pétersbourg, tenu du 18 au 21 juin 2025, il a été mentionné qu'EnteroMix avait atteint une efficacité de 100 % lors des essais précliniques.
Cependant, cette annonce de juin a été relayée dans les médias ce week-end comme si elle était nouvelle. En réalité, l'annonce n'était pas nouvelle et ne contenait aucune information sur les essais sur l'homme. Ainsi, l'annonce relayée dans les médias ce week-end a en fait été faite en juin, concernant le succès des essais précliniques.
En clair, les résultats des essais sur l'homme d'EnteroMix ne sont pas encore connus. Il est donc encore loin d'être « prêt à l'emploi ».
Vaccin à ARN messager (mRNA) ?
EnteroMix a été présenté dans les médias et sur les réseaux sociaux comme utilisant la technologie de l'ARN messager (mRNA). Cependant, cela n'est pas correct. L'ARN messager (mRNA) est une molécule qui agit comme une instruction temporaire indiquant à la cellule quel protéine fabriquer. Cette mécanisme est utilisé dans la technologie mRNA.
EnteroMix représente une autre approche innovante pour le traitement du cancer. Le traitement repose sur la combinaison de quatre virus inoffensifs. Ces virus ont une double fonction : détruire directement les cellules malignes et activer simultanément la réponse immunitaire antitumorale du patient.
EnteroMix offre donc un nouveau paradigme thérapeutique potentiel pour le traitement du cancer.
Le Centre National de Recherche Médicale en Radiologie de Russie classe ce vaccin comme « vaccin oncolytique » et non comme « mRNA » .