Covid-19 : l'agence européenne des médicaments approuve le vaccin Pfizer/BioNTech pour les 12-15 ans
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La décision était très attendue. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert ce vendredi au vaccin contre le Covid-19 de Pfizer/BioNTech pour les 12-15 ans.
Le vaccin est "bien toléré" par les jeunes et il n'y a "pas d'inquiétudes majeures" concernant d'éventuels effets secondaires, a déclaré lors d'une conférence de presse Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale de l'EMA.
Le vaccin développé par le laboratoire américain Pfizer et l'allemand BioNTech n'était pour l'instant autorisé qu'à partir de 16 ans.
L’Allemagne avait annoncé jeudi son intention d'ouvrir le 7 juin la vaccination contre le Covid-19 aux mineurs de plus de 12 ans, sous réserve de l'autorisation du régulateur européen.
Le vaccin est déjà largement utilisé pour cette tranche d'âge aux Etats-Unis et au Canada.
Une vaste étude clinique était en cours pour évaluer son innocuité et son efficacité chez les 12-15 ans puis l'élargissement de son autorisation de mise sur le marché à cette tranche d'âge.
L'approbation de l'EMA de l'usage du vaccin BioNTech/Pfizer pour les adolescents de 12 à 15 ans a été saluée par la Commissaire européenne à la Santé. Stella Kyriakides a ajouté que la vaccination était "en définitive une décision à prendre par les parents pour leurs enfants".