La société américaine de télémédecine a annoncé le lancement d’une pilule amaigrissante magistrale à 41 €, suscitant les critiques de Novo Nordisk, le groupe danois à l’origine de Wegovy, qui a qualifié ce produit de « copie non testée ».
La société américaine de télémédecine Hims & Hers a annoncé jeudi qu’elle allait lancer une version générique meilleur marché du comprimé amaigrissant Wegovy, quelques semaines seulement après que le laboratoire Novo Nordisk a mis sur le marché la très attendue nouvelle formulation de ce médicament vedette.
Cette annonce illustre une nouvelle fois la volonté de Hims de tirer parti de l’engouement pour les médicaments de type GLP-1 comme Wegovy, qui ont révolutionné la prise en charge de la perte de poids aux États-Unis.
Depuis des années, Hims commercialise des préparations magistrales de ces médicaments amaigrissants, qui n’étaient au départ disponibles que sous forme d’injections. Le Wegovy de Novo Nordisk est le premier de ces traitements à être proposé sous forme de comprimé.
Le laboratoire danois a réagi jeudi en promettant de poursuivre Hims en justice, qualifiant le nouveau produit de « copie non autorisée, non authentique et non testée » du sémaglutide, la dénomination chimique du Wegovy.
« Novo Nordisk engagera des actions juridiques et réglementaires pour protéger les patients, notre propriété intellectuelle et l’intégrité du système américain d’autorisation des médicaments, qui fait figure de référence », a indiqué le groupe dans un communiqué.
Malgré les avertissements et menaces antérieurs de la Food and Drug Administration (FDA), Hims & Hers a pu maintenir ses produits sur le marché grâce à leur statut de préparations magistrales, une catégorie de médicaments personnalisés qui échappent aux règles fédérales les plus strictes.
Hims & Hers a précisé qu’elle commercialiserait son comprimé magistral à 49 dollars (environ 41 €) le premier mois, dans le cadre d’une offre de lancement pour les nouveaux clients, puis à 99 dollars (environ 83 €) par mois. Un tarif bien inférieur aux 149 dollars (environ 124 €) facturés chaque mois par Novo.
En septembre, la FDA a adressé une lettre d’avertissement à Hims au sujet d’éléments de langage publicitaire jugés « faux et trompeurs », qui, selon les régulateurs, laissaient entendre que ses préparations magistrales étaient identiques aux médicaments GLP-1 approuvés par l’agence.
Le communiqué publié jeudi par l’entreprise affirme que son comprimé contient « le même principe actif que le Wegovy », tout en précisant qu’il n’est « ni approuvé ni évalué par la FDA en termes de sécurité, d’efficacité ou de qualité ».
La FDA autorise les pharmacies spécialisées et d’autres entreprises à préparer des versions magistrales de médicaments de marque lorsqu’ils sont en rupture de stock. L’explosion de la demande pour les GLP-1 ces dernières années a ainsi incité des sociétés comme Hims & Hers à se lancer sur ce marché qui pèse plusieurs milliards de dollars, de nombreux patients acceptant de payer de leur poche.
Début 2024, la FDA a commencé à annoncer que les médicaments GLP-1 n’étaient plus en situation de pénurie, une étape censée mettre fin aux préparations magistrales. Mais une exception subsiste : la pratique reste autorisée lorsque l’ordonnance est personnalisée pour le patient.
Hims & Hers et d’autres entreprises assurent proposer des dosages et formulations « personnalisés » de GLP-1, censés mieux répondre aux besoins des patients.
« Qu’un patient nécessite un ajustement précis de la dose ou préfère un comprimé magistral de sémaglutide à une injection, notre plateforme permet désormais un niveau de personnalisation plus poussé », a déclaré jeudi Craig Primack, responsable des traitements de perte de poids chez Hims & Hers, dans un communiqué.